El registro sanitario de equipo médico en México es el proceso mediante el cual las autoridades sanitarias otorgan el permiso para la comercialización, distribución y uso de equipos médicos en el país. El registro sanitario es un requisito obligatorio para todos los equipos médicos que se venden en México, ya sean producidos localmente o importados.

El registro sanitario se realiza ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que es la autoridad sanitaria encargada de regular los insumos para la salud en México. Para obtener el registro sanitario de equipo médico, es necesario presentar ante la COFEPRIS la documentación requerida, que puede incluir información técnica y sanitaria sobre el equipo, estudios clínicos, pruebas de calidad, entre otros documentos.

La COFEPRIS evalúa la documentación presentada y realiza inspecciones y auditorías en las instalaciones donde se produce y/o distribuye el equipo médico. Si el equipo médico cumple con los requisitos técnicos, sanitarios y de calidad establecidos por la autoridad, se otorga el registro sanitario, que permite la comercialización y uso del equipo médico en México.

El registro sanitario de equipo médico tiene una vigencia determinada y es necesario renovarlo periódicamente para seguir comercializando el equipo en el país. La COFEPRIS también realiza inspecciones y auditorías periódicas para verificar que el equipo médico siga cumpliendo con los requisitos establecidos por la autoridad sanitaria.