En México, las importaciones de equipos médicos están reguladas por diversas normativas y regulaciones sanitarias, entre las cuales destacan:

Ley de Insumos para la Salud: Esta ley establece las disposiciones para la fabricación, distribución, importación, exportación y venta de insumos para la salud, incluyendo los equipos médicos.

Reglamento de Insumos para la Salud: Este reglamento establece los requisitos y procedimientos para la importación de insumos para la salud, incluyendo los equipos médicos. Establece los requisitos técnicos y sanitarios que deben cumplir los equipos médicos para su importación y venta en México.

Normas Oficiales Mexicanas (NOM): Las NOM son regulaciones técnicas que establecen los requisitos y especificaciones técnicas para la importación y comercialización de equipos médicos. Entre las normas que regulan la importación de equipos médicos en México se encuentran la NOM-240-SSA1-2012, la NOM-010-STPS-1999, la NOM-013-SSA2-2014, entre otras.

Acuerdo de Complementación Económica No. 55 (ACE 55): Este acuerdo establece las disposiciones para la importación y exportación de bienes entre México y Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. El acuerdo incluye disposiciones específicas para la importación de equipos médicos y productos sanitarios.

Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN): Este tratado establece las disposiciones para la importación y exportación de bienes entre México, Estados Unidos y Canadá. Incluye disposiciones específicas para la importación de equipos médicos y productos sanitarios.

Es importante destacar que los equipos médicos importados deben cumplir con los requisitos sanitarios y técnicos establecidos por las autoridades mexicanas. Para ello, es necesario que las empresas importadoras obtengan los permisos y certificaciones correspondientes y cumplan con los requisitos de etiquetado, empaque, documentación y almacenamiento de los equipos médicos.